Viés e desfechos confusos em ensaios clinicos de retinopatia diabética: uma análise transversal da literatura

Resumo

INTRODUÇÃO: Os ensaios clínicos são artigos com desenhos bem específicos que visam responder a perguntas do mundo real. Porém, às vezes apresentam desfechos ausentes, duvidosos e confusos que dificultam a aplicação prática. OBJETIVO: O objetivo deste trabalho é avaliar o modo e a frequência com que os desfechos em ensaios clínicos randomizados de intervenção em retinopatia diabética podem ser apresentados de forma pouco clara aos leitores.  Fazer uma análise de como estas apresentações duvidosas podem levar a erros de interpretação, por que isso acontece e como podem ser sanadas. MÉTODOS: Realizamos uma pesquisa por ECR sobre RD no PubMed publicado nos últimos cinco anos. RESULTADOS: Setenta RCT foram incluídos, 27 na retinopatia diabética periférica (PDR) e 43 no edema macular diabético (DME). No grupo DME encontramos 25,6% de viés de notificação e viés de publicação; 34,9% desfechos subjetivos, 44,1% apresentaram ausência de apresentação da linha de base e 51,1% subnotificação de eventos adversos. No grupo PDR, encontramos 29,6% de viés de notificação e publicação; 44,4% dos resultados subjetivos, 14,8% apresentaram uma falta de apresentação da linha de base e 62,9% subnotificação de eventos adversos. CONCLUSÃO: Além do viés de resultado, encontramos outras formas de publicações de desfechos duvidosas em RCT sobre DR. A maioria deles ocorreu devido ao desrespeito aos parâmetros do CONSORT. O leitor deve estar atento para reconhecê-los e saber como eles podem influenciar na interpretação dos dados.